Заказать звонок

Дезлоратадин

Desloratadine
CAS 100643-71-8
Брутто формула C19H19ClN2
Номер реестровой записи ФС 001152 от 30.07.2015
Производитель Sansh Biotech (Индия)
Упаковка 5 кг / 25 кг
Срок годности 3 года с даты производства
Производитель: Sansh Biotech (Индия)
Фармакологические группы: Интермедианты
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария
Актив:
  • Антигистаминное
  • Противовоспалительное
  • Противоаллергическое
Параметр Спецификация
Описание Почти белый или белый с розовым оттенком кристаллический порошок
Подлинность
A. ИК - Спектр
B. ВЭЖХ
C. Тест на полиморфизм
ИК — спектр должен быть идентичен спектру стандартного излучения. Время удержания должно соответствовать времени хранения стандартного образца. Сигналы на 3304 ± 2 и 3326 ± 2 см — 1 должны присутствовать в ИК — спектре
Тест на полиморфные формы (ИК)
Форма 1
Форма 2

≥ 70,0 %
≤ 30,0 %
Прозрачность раствора 10 % вес / объем раствора в метаноле не является более опалесцирующим чем эталонная суспензия II EP
Вода ≤ 0,5 % (вес / вес)
Потери при сушке ≤ 1,0 %
Сульфатная зола ≤ 0,20 %
Тяжёлые металлы ≤ 20 ppm
Родственные примеси (ВЭЖХ)
Лоратадин ≤ 0,30 %
Итого родственных примесей ≤ 0,50 %
Остаточные растворители (ГХ)
Метанол ≤ 1 500 ppm
Этилацетат ≤ 5 000 ppm
 
ВЭЖХ анализ (на безводной основе) 98,5 — 101 %
Растворимость Свободно растворим в метаноле и хлороформе, практически не растворим в воде
Температура плавления 152 — 158 °C
Микробиологическая чистота
Общее количество аэробных бактерий ≤ 1 000 КОЕ / г
Общее количество дрожжей и плесени ≤ 100 КОЕ / г
Дезлоратадин — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), антигистаминный препарат, блокатор H1-гистаминовых рецепторов длительного действия. Облегчает аллергические реакции, имеет противозудный и противоотечный эффект. Дезлоратадин, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи ФС 1 152 от 30.07.2015.