CAS | 520-27-4 |
Брутто формула | C28H32O15 |
Номер реестровой записи | ФС — 001886 от 30.05.2019 |
Производитель | Китай |
Упаковка | 25 кг |
Срок годности | 2 года с даты производства |
Параметр | Спецификация |
Описание | Серовато — желтый или светло — жёлтый гигроскопичный порошок |
Растворимость | Практически не растворим в воде и 96 % этаноле. Растворим в диметилсульфоксиде и в разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов |
Идентификация | |
A. ВЭЖХ | Основной пик в хроматограмме, полученной с тестируемым раствором, аналогичен по времени удерживания и размеру основному пику в хроматограмме, полученной с эталонным раствором |
B. ИК — спектр | ИК спектр образца должен соответствовать эталонному образцу диосмина |
Йод | ≤ 0,1 % |
Остаточные растворители | |
Метанол | ≤ 3 000 ppm |
Пиридин | ≤ 200 ppm |
Родственные примеси (ВЭЖХ) | |
Примесь A. Ацетоизованиллон | ≤ 0,5 % |
Примесь B. Гесепередин | ≤ 4,0 % |
Примесь C. Изорхойфолин | ≤ 3,0 % |
Примесь D. 6-йододиосмин | ≤ 0,6 % |
Примесь E. Линарин | ≤ 3,0 % |
Примесь F. Диосметин | ≤ 2,0 % |
Любая единичная примесь | ≤ 0,4 % |
Общее количество примесей | ≤ 8,5 % |
Влажность (Титрование по Карлу Фишеру) | ≤ 6,0 % |
Сульфатная зола | ≤ 0,2 % |
Размер частиц | 100 % с размером 80 меш |
Анализ (ВЭЖХ, в пересчете на сухое вещество) | 90,0 — 102,0 % |
Микробиологическая чистота | |
Общее количество бактерий | ≤ 1 000 КОЕ / г |
Общее количество дрожжей и плесени | ≤ 100 КОЕ / г |
Escherichia coli Кишечная палочка |
Отсутствует |