Заказать звонок

Диосмин ФС-001886 EP 9.0

Diosmin
CAS 520-27-4
Брутто формула C28H32O15
Номер реестровой записи ФС — 001886 от 30.05.2019
Производитель Yazhong Bio-pharmaceutical (Китай)
Упаковка 25 кг
Срок годности 2 года с даты производства
Соответствует стандартам EP 9.0
Производитель: Китай
Фармакологические группы: Органотропные средства
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария
Актив:
  • Ангиопротектор;
  • Венотоник;
  • Венопротектор.
Параметр Спецификация
Описание Серовато — желтый или светло — жёлтый гигроскопичный порошок
Растворимость Практически не растворим в воде и 96 % этаноле. Растворим в диметилсульфоксиде и в разбавленных растворах гидроксидов щелочных металлов
Идентификация
A. ВЭЖХ Основной пик в хроматограмме, полученной с тестируемым раствором, аналогичен по времени удерживания и размеру основному пику в хроматограмме, полученной с эталонным раствором
B. ИК — спектр ИК спектр образца должен соответствовать эталонному образцу диосмина
Йод ≤ 0,1 %
Остаточные растворители
Метанол ≤ 3 000 ppm
Пиридин ≤ 200 ppm
Родственные примеси (ВЭЖХ)
Примесь A. Ацетоизованиллон ≤ 0,5 %
Примесь B. Гесепередин ≤ 4,0 %
Примесь C. Изорхойфолин ≤ 3,0 %
Примесь D. 6-йододиосмин ≤ 0,6 %
Примесь E. Линарин ≤ 3,0 %
Примесь F. Диосметин ≤ 2,0 %
Любая единичная примесь ≤ 0,4 %
Общее количество примесей ≤ 8,5 %
Влажность (Титрование по Карлу Фишеру) ≤ 6,0 %
Сульфатная зола ≤ 0,2 %
Размер частиц 100 % с размером 80 меш
Анализ (ВЭЖХ, в пересчете на сухое вещество) 90,0 — 102,0 %
Микробиологическая чистота
Общее количество бактерий ≤ 1 000 КОЕ / г
Общее количество дрожжей и плесени ≤ 100 КОЕ / г
Escherichia coli
Кишечная палочка
Отсутствует
Диосмин — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), ангиопротектор и корректор микроциркуляции. Биофлавоноид с венотонизирующим и защитным действием.