Заказать звонок

Гепарин натрия П N016111/01 от 15.02.2010

Heparin sodium
CAS 9041-08-1
Брутто формула C26H41NO34S4
Номер реестровой записи: П N016111 / 01 от 15.02.2010
Производитель Yantai Dongcheng Biochemicals (Китай)
Основное вещество ≥120 МЕ/мг
Происхождение Слизистая оболочка кишечника свиньи
Упаковка от 500 грамм
Срок годности 3 года c даты производства
Производитель: Yantai Dongcheng Biochemicals (Китай)
Фармакологические группы: Гематотропные средства, Антикоагулянты
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария
Актив:
  • Антикоагулянт;
  • Противотромбное.
    Параметр Спецификация
    Описание Белый или почти белый умеренно гигроскопичный порошок
    Растворимость Свободно растворим в воде и изотоническом растворе NaCl 0,9 %
    Подлинность
    А Замедляет свертываемость крови
    Б Удельное оптическое вращение 4 % водного раствора ≥ +35 ° (сухое вещество)
    В Электрофорез в агарозном геле: 0,9-1,1
    Г Положительная натриевая реакция
    Внешний вид раствора
    (5 000 МЕ/мл гепарина натрия)
    Прозрачность: прозрачный
    Цветность: не более интенсивно окрашен чем эталонные растворы 5B наиболее подходящего цвета
    pH (1% раствор вес / объём) 5,5-8,1
    Примеси белков и нуклеатидов
    (0,4% раствор вес / объём)
    Оптическая плотность ≤ 0,20 при 260 нм
    Оптическая плотность ≤ 0,15 при 280 нм
    Na (на сухое вещество) 9,5 — 12,5 %
    N (на сухое вещество) ≤ 2,5 %
    S (на сухое вещество) ≥ 10 %
    Тяжелые вещества ≤ 20 ppm
    Потери при сушке ≤ 8,0 %
    Сульфатная зола (на сухое вещество) 30,0 — 43,0 %
    Анализ (на сухое вещество) ≥ 120 МЕ / мг
    Остаток этанола ≤ 5 000 ppm
    Определение числа микроорганизмов Общее количество аэробных микроорганизмов, дрожжей и плесени ≤ 100 КОЕ / г
    Микробиологическая чистота
    Enterobacterales
    Энтеробактерии
    Не обнаружены
    Pseudomonas aeruginosa
    Синегнойная палочка
    Не обнаружены
    Staphylococcus aureus
    Золотистый стафилококк
    Не обнаружены
    Гиперсульфатированный хондроитина сульфат
    Капиллярный электрофорез Остроконечный пик отсутствует на электрофораграмме тестируемого раствора
    ПМР Видимые пики отсутствуют при 2,16 ± 0,03 ppm
    Гепарин натрия — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), антикоагулянт прямого действия. Препятствует свертываемости крови. Включен в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Гепарин натрия, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации.
    Номер реестровой записи П N016111/01 от 15.02.2010