Заказать звонок

Ибупрофен

Ibuprofen
CAS 15687-27-1
Брутто формула C13H18O2
Номер реестровой записи П N015851 / 01 от 01.07.2009
Производитель Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical (Китай)
Упаковка 25 кг
Срок годности 5 лет с даты производства
Под заказ
Производитель: Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical (Китай)
Ибупрофен — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгетическим и болеутоляющим эффектом. Антипиретик с жаропонижающим действием. Включен в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Ибупрофен, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи П N015851/01 от 01.07.2009.
Параметр Спецификация
Описание Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы
Растворимость Свободно растворим в ацетоне, эфире, метаноле и метиленхлориде. Растворим в разбавленных щелочных растворах гидроксидов и карбонатов. Практически не растворяется в воде
Подлинность
ИК — спектр ИК — спектр в области от 4000 до 400 см-1 на поверхности положение полос поглощения должен быть идентичным с ИК — спектром эталонного образца ибупрофена
УФ — спектр УФ спектр исследуемого раствора должен иметь 2 максимума поглощения: при 264 ± 2 нм и 272 ± 2 нм и плечо от 256 до 260 Нм
ТСХ Основное пятно на хроматограмме исследуемого раствора должно соответствовать основному пятну на хроматограмме эталонного раствор ибупрофена
 
Оптическое вращение От −0,05 до +0,05 °
Температура плавления 75 — 78° С
Прозрачность раствора 10 % раствор в метаноле должен быть прозрачным
Цветность раствора 10 % раствор в метаноле должен быть бесцветным
Родственные примеси
2 — (4 — бутилфенил)пропионовая кислота (примесь В) ≤ 0,3 %
Небольшие единичные примеси ≤ 0,3 %
Общее количество примесей (кроме примеси B) ≤ 0,7 %
 
Сульфатная зола ≤ 0,1 %
Тяжелые металлы ≤ 0,001 %
Потеря в массе при высушивании ≤ 0,5 %
Микробиологическая чистота для нестерильных продуктов
Общее количество аэробных бактерий ≤ 1000 / г
Общее количество грибов ≤ 100 / г
Escherichia coli
Кишечная палочка
Не обнаружена
 
Анализ (в пересчете на сухое вещество) 98,5 — 101,0 %