Заказать звонок

Магния стеарат USP / BP

Magnesium Stearate
CAS 557-04-0
Брутто формула Mg(18H35O2)2
Производитель Silverline chemicals (Индия)
Упаковка 25 кг
Срок годности 5 лет c даты производства
Соответствует стандартам BP / USP
Производитель: Silverline chemicals (Индия)
Фармакологические группы: Вспомогательные вещества
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария
Вспомогательное:
  • Антиадгезив;
  • Антислёживатель;
  • Лубрикант;
  • Смазывающее.

БАД и Спортивное питание
Вспомогательное:
  • Антиадгезив;
  • Антислёживатель;
  • Лубрикант;
  • Смазывающее.

Космецевтика
Вспомогательное:
  • Антислёживатель;
  • Наполнитель;
  • Пигмент;
  • Стабилизатор вязкости;
  • Стабилизатор эмульсии;
  • Эмульгатор.
Параметр Спецификация
Описание Белый, очень мелкий светлый порошок, жирный на ощупь
Растворимость Практически не растворим в воде и безводном этаноле
Анализ 6,4-7,4 %
Кислотность или щелочность Для изменения цвета раствора требуется ≤ 0,05 мл / 0,1 моль соляной кислоты или 0,1 моль гидроксида натрия
Раствор жирных кислот Раствор прозрачный, окрашен не интенсивнее эталонного раствор YS5
Раствор Раствор А прозрачен и окрашен не интенсивнее эталонного раствор YS6
Кислотное число жирных кислот 195-210
Свободная стеариновая кислота ≤ 3,0 % (масса / масса)
Стеарат Цинка Фиолетовый осадок не образуется
Тяжелые металлы ≤ 10 ppm
Хлориды ≤ 250 ppm
Сульфаты ≤ 0,6 % (масса / масса)
Кадмий ≤ 3 ppm
Свинец ≤ 10 ppm
Никель ≤ 5 ppm
Потери при сушке ≤ 0,6 % (масса / масса), 1 г при 105 °С
Подлинность
Точка замерзания ≥ 53 °С
Кислотное число жирных кислот 195 — 210
Методом ГХ Соответствует
Реакция магния Соответствует
Микробиологическая чистота
Общее количество аэробных микроорганизмов ≤ 1000 КОЕ-ГМ
Общее количество дрожжей и плесени ≤ 100 КОЕ-ГМ
E. coli. Кишечная палочка Отсутствует
Salmonella Сальмонелла Отсутствует
Анализ
Содержание магния на сухую основу 4,0 — 5,0 % (масса / масса) магния
Жирные кислоты
  Стеариновая кислота
  Σ стеариновой + пальмитиновой кислот

≥ 40,0 % (масса / масса)
≥ 90,0 % (масса / масса)
Насыпная плотность 0,25 — 0,45 г / мл
Плотность после утряски 0,40 — 0,60 г / мл
Остаток на сите ( - ) 200# 100,00 % (масса / масса)
Стеарат магния — вспомогательное вещество. При производстве таблеток используется как лубрикант, скользящее вещество, облегчающее выталкивание таблетки из матрицы. Обладает антиадгезионным действием: предотвращает налипание массы на пуансоны, смазывает, улучшает сыпучесть таблетируемых смесей. Предотвращает слипание веществ в капсуле. Позволяет совмещать тяжело совместимые компоненты лекарства, создает устойчивую форму и консистенцию, выступает консервантом и продлевает срок годности препарата. Используется при производстве лечебной косметики как эмульгатор, загуститель и формообразователь. Является компонентом многих БАД (биологические активные добавки). Магния стеарат, поставляемый Фарм Виа, соответствует стандартам фармакопеи США (USP) и Британской фармакопеи (BP).