Заказать звонок

Метронидазол

Metronidazole
CAS 443-48-1
Брутто формула C6H9N3O3
Номер реестровой записи ФС - 000035 от 24.12.2010
Производитель Hubei Hongyuan Pharmaceutical (Китай)
Упаковка 25 кг
Срок годности 4 года с даты производства
Под заказ
Производитель: Hubei Hongyuan Pharmaceutical (Китай)
Фармакологические группы: Нейротропные средства
Метронидазол — активный фармацевтический ингредиент (АФИ) с антибактериальным, противомикробным и противопротозойным действием. Активен в отношении Bаlantidium coli, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis., Giardia intestinalis, Lamblia spp., Trichomonas spp., Trichomonas vaginalis; облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella (P.bivia, P. buccae, P. disiens), Veillonela spp.; анаэробных грамположительных палочек Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Выпускается в форме таблеток, растворов для инъекций, мазей, гелей, кремов, суппозиториев и других лекарственных форм. Входит в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненное необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Метронидазол, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи ФС-35 от 24.12.2010.
Параметр Спецификация
Описание Белый или желто — белый кристаллический порошок
Растворимость Мало растворим в воде, ацетоне, 96 % спирте и дихлорметане
Подлинность
ИК — спектр Инфракрасный спектр субстанции по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра метронидазола
УФ — спектр Ультрафиолетовый спектр поглощения испытываемого образца в области от 230 до 350 нм должен иметь максимум при 277 нм и минимум при 277 нм. Поглощение при 277 нм составляет 365 — 395
Температура плавления 159 — 163° С
Прозрачность раствора 5 % раствор должен выдержать сравнение с эталоном II
Цветность раствора 5 % раствор должен выдержать сравнение с эталоном GY6
Родственные примеси
Любая примесь Max. 0,1 %
Общее количество примесей Max. 0,2 %
Потери при высушивании ≤ 0,5 %
Сульфатная зола ≤ 0,1 %
Тяжелые металлы ≤ 20 ppm
Остаточные органические растворители (этиленгликоль) ≤ 620 ppm
Остаток при прокаливании ≤ 0,1 %
Размер частиц @40 — 60 Соответствует
Бактериальные эндотоксины ≤ 0,35 ЕЭ / мг
Микробиологическая чистота (для стерильных продуктов)
Общее количество бактерий и грибов ≤ 100 КОЕ / г
Энтеробактерии Отсутствуют
Pseudomonas aeruginosa
Синегнойная палочка
Не обнаружена
Staphylococcus aureus
Золотистый стафилококк
Не обнаружена
Анализ (на сухое вещество) 99 — 101, 0 %