Кроскармеллоза Натрия EP, USP, JP, NF

Croscarmellose sodium
Другие названия Натрия кроскармеллоза
Производитель Индия
Упаковка 25 кг
Срок годности 5 лет c даты производства
Соответствует стандартам EP, USP, JP, NF
Цена: $11,68/кг с НДС
Производитель: Silverline chemicals (Индия)
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария:
Вспомогательное
  • Капиллярный супердезинтегрант для водорастворимой матрицы таблеток, капсул и гранул.

БАД и Спортивное питание:
Вспомогательное
  • Капиллярный супердезинтегрант для водорастворимой матрицы таблеток, капсул и гранул.
Физико-химические свойства
Внешний вид Очень гигроскопичный порошок, произведенный из древесной целлюлозы
Цветность Белый или серо-белый
Растворимость Практически нерастворим в ацетоне, этаноле, эфире, толуоле
Потери при высушивании ≤ 6,0 %
pH 5,0 — 7,0
Сульфатная зола 14 — 28 %
Аналитический контроль
Подлинность (A, B, C), (1, 2, 3) Соответствует
Водорастворимые вещества 1,0 — 10,0 %
Степень замещения 0,60 — 0,85
Остаток этанола ≤ 0,01 %
Хлорид натрия и гликолят натрия ≤ 0,5 %
Натрий ≤ 12,4 %
Объем осадка 10,0 — 30,0 мл
Тяжелые металлы ≤ 10 ppm
Мышьяк ≤ 2 ppm
Свинец ≤ 2 ppm
Ртуть ≤ 1 ppm
Кадмий ≤ 1 ppm
Микробиологическая чистота
Общее количество аэробных бактерий ≤ 100 КОЕ / г
Общее количество дрожжей и плесени ≤ 20 КОЕ / г
Кишечная палочка
E.coli / 1 г
Отсутствует
Сальмонеллы
Salmonella / 10 г
Отсутствуют
Синегнойная палочка
Pseudomonas aeruginosa / 1 г
Отсутствует
Золотистый стафилококк
Staphylococcus aureus / 1 г
Отсутствует
Натрия кроскармеллоза — вспомогательное вещество, капиллярный супер-дезинтегрант для производства таблеток и капсул. Существует 3 вида кроскармеллозы натрия, Фарм Виа поставляет тип А, универсально подходящий для большинства рецептур. Идеально подходит для водорастворимой матрицы таблетки. Эффективна в маленькой концентрации и подходит для рецептур, в которых нельзя вводить большое количество дезинтегрантов. Кроскармеллоза обеспечивает высокую капиллярную активность; ускоряет и обеспечивает стабильность растворения, не зависящего от твердости таблетки; увеличивает биодоступность активных веществ, помогает уменьшить размер таблетки. Не содержит крахмал и сахар, используется в спортивном питании и биологически активных добавках (БАД). Подходит для влажной и сухой грануляции, прямого прессования и капсулирования. Кроскармеллоза натрия, поставляемая компанией Фарм Виа, соответствует стандартам Британской фармакопеи (BP).
Заключение: сырьё, процесс производства и продукт не содержат каких-либо растворителей, указанных в Остаточных растворителях (EP 5.4, USP 467).

Условия хранения: хранить в защищенном от чрезмерного нагревания и влажности месте.